医疗器械软件开发IEC62304（YY／T0664-2020）系列课（含讲义）

课程目录

课程名称 

1.术语及定义

2.基本要求

3.1 软件开发策划

3.2 软件需求分析

3.3 软件体系结构设计

3.4 软件详细设计

3.5 软件单元的实现

3.6 软件集成和集成测试

3.7 软件系统测试

3.8 软件在系统级别应用的发行

4. 软件维护过程

5. 软件风险管理

6. 软件配置管理过程 

7. 软件问题解决过程

8. 遗漏软件及SOUP软件

9. 软件配置管理

讲义目录
（讲义分享）

讲义名称

1 医疗器械软件开发流程及文档编写

2 配置管理