小班课程·席位有限
培训时间：6月12日 15:00-17:00
培训地点：深圳市南山区（具体地址待通知）
培训费用：
免费对象：IAMDR会员 / 我司近1年客户 / 近1年购买认证证书课程用户
其他人员：200元/人
目标学员
医疗器械企业海外市场负责人、注册负责人、合规负责人
计划/正在拓展印尼、越南市场的医疗器械企业从业者
负责国际注册、临床、法规、质量体系相关岗位人员
医疗器械外贸、商务、项目管理人员
关注东南亚医械准入政策的行业从业者、投资人及相关机构人员
课程内容介绍
一、培训讲解：15:00-16:00
1.新加坡 & 香港监管特点概览
2.新加坡法规及认证准入
监管机构与核心法规框架
产品分类规则与注册流程要点
当地授权代表合规要求
3.越南医疗器械法规及认证准入全解析
监管机构与核心法规框架
产品分类规则与注册流程要点
本地负责人合规要求
二、学员经验交流及互动答疑：16:00-17:00
讲师介绍
赵全梅
深圳市鸿鑫卓越管理技术有限公司总监
国际医疗器械合规联盟（IAMDR）大陆地区高级代表
20+年医疗器械行业经验，熟悉各国法规，精通全球及东南亚国家注册流程，掌握国内及国际临床试验全流程要求。
主导完成多项国内国际注册及超20+款创新器械产品审批
开展超过50+项临床试验
覆盖影像AI、敷料、血液人工器官、骨科植入物、心血管产品、体外诊断、监护及重症管理、医美产品、放射治疗等多类产品
咨询联系
龙德医课：19166268907（微信同号）
龙德商务：13560790058（微信同号）
邮箱：consultant@hlongmed.com
