【线下第六期】8月16日《家用血糖仪美国FDA认证及临床试验经验分享会》，欢迎报名！

【国际医疗器械合规联盟线下分享会】- 第六期

8月16日|家用血糖仪美国FDA认证经验分享会

【活动背景】

家用血糖仪在糖尿病管理中的重要性日益凸显，其市场需求和技术发展前景广阔。目前，国内已上市多款自测用血糖仪，但在FDA获批上市的国产家用血糖仪产品相对较少。随着全球化进程的加速，国产家用血糖仪走出国门，闯入国际市场，既是提高市场竞争力的重要手段，也是行业发展的趋势。对于目标进军海外市场的相关企业和研发人员而言，了解家用血糖仪的FDA认证流程至关重要。

对于相关医疗企业而言，在家用血糖仪的FDA认证过程中，可能存在一些较为常见的问题，如：

1. 产品是否属于FDA规定的家用血糖仪？

2. 家用血糖仪有哪些FDA认证及监管要求？

3. 家用血糖仪是否需要开展临床试验？

4. 家用血糖仪临床试验有哪些需要注意的关键点？

5. 家用血糖仪临床试验有哪些常见问题？

本次为了探讨及交流家用血糖仪美国FDA认证的相关问题，我们的FDA认证及临床专家团队，基于家用血糖仪FDA认证的相关监管法规要求，结合十几年的FDA认证经验，针对家用血糖仪FDA认证过程中的核心问题展开解读，围绕家用血糖仪的注册和临床方面的要求，为大家带来法规解读和经验分享。期待并欢迎大家的积极参与及交流！

为了帮助国内企业更好的了解各主要医疗器械市场所在国家和地区的法规、市场准入条件，解决中国企业如何走出去开拓国际市场等问题，龙德推出【医疗器械出海线下分享会】系列活动，以服务和帮助中国医疗器械产业加快国际化步伐，积极参与全球医疗健康市场。请持续关注并参与。

【参会对象】

企业、医疗机构、高等院校、科研单位等从事医疗器械研发、注册、企业运营、市场销售等相关工作的人员；感兴趣学习的从业人员。

【主办机构】

龙德医疗器械服务集团

国际医疗器械法规合规联盟

【协办机构】

龙德先进医疗器械质量技术管理研究所

深圳市龙德生物科技有限公司

【参会具体事项】

1.时间：2024年8月16日（周二）14:00-16:30（初拟时间）

2.规模：30人，报满即止。

3.地点：深圳市南山区西丽街道松坪山社区乌石头路8号天明科技大厦16楼会议室

【收费标准】

1.医械云专家平台、医械宝、龙德医课汇会员，参会免费；

2.国际医疗器械法规合规联盟发起单位、会员单位、联盟个人发起人和联盟会员：1个免费名额（企业或个人申请加入国际医疗器械合规联盟可联系龙德医课微信：hlongmed88）

3.其余参会人员200元。

【参会议程】

【线下系列活动计划表】

【参会方式】

1.点击下方链接或扫描下方二维码，填写报名表。本次培训报名截止时间为2024年8月16日12:00。名额有限，报满即止。
 报名链接：https://docs.qq.com/form/page/DY3V2SUJvb2lRaGRY

   报名二维码

特别说明：①请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；

       ②8月16日前将以手机短信、微信形式发送确认信息，请密切关注并及时回复确认。

2.活动联系人：

赵女士：13560790058

陈先生：19166267960

【付款方式：网银转账】

其他参会人员，请于8月16日12:00前将费用转账至如下指定银行账户。（缴费时请备注公司或人员姓名）

【开票信息】

1.缴费后，一周内开具【普通电子发票】，并发送至报名邮箱。

2.请提供发票信息：

                1）发票抬头；

                2）单位税号；

                3）选择发票内容（会务费/咨询费）。

3.发票信息请发送至活动联系人邮箱cjm@hlongmed.com。