科曼、百合等10家医疗器械生产企业被责令停产,因质量管理体系存在严重缺陷被罚!

栏目:行业新闻 发布时间:2024-04-03 浏览量: 1227

近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

企业名称

生产许可证编号

1

广州杞梓生物科技发展有限公司

粤药监械生产许20235212号

2

创健医疗(深圳)有限公司

注册人委托生产

3

深圳市源泰医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20091816号

4

深圳鸿益生物科技有限公司

粤食药监械生产许20193334号

5

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤食药监械生产许20010456号

6

珠海保税区大生生物科技有限公司

粤食药监械生产许20030713号

7

广东百合医疗科技股份有限公司

粤食药监械生产许20000009号

8

佛山市驰康医疗器材有限公司

粤食药监械生产许20193505号

9

广东精美医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20101883号

10

佛山市怡创生化科技有限公司

粤食药监械生产许20081647号

  特此通告。