器审中心公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见

栏目:行业新闻 发布时间:2023-12-26 浏览量: 266

各有关单位:

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年1月26日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人:尤晓菲

联系方式:010-86452605

电子邮箱:youxf@cmde.org.cn


附件:1.X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

   2.意见反馈表(下载