国家药监局发布5条医疗器械产品召回信息

近日，国家药监局官网发布5条医疗器械产品主动召回信息，召回级别均为二级召回，具体信息如下：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品维修不当等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子上消化道内窥镜（国械注进20153063036）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品检查卡的吸气量规格错误等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的纤维气管插管内窥镜（国械注进20142065689）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于部分产品内包装螺钉包装错误，生产商美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对其生产的脊柱外科手术导航定位系统（国械注进20213010107）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于器械臂无菌套部分产品棕色包装运输箱失效日期标注错误，生产商直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对其生产的内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System（国械注进20172022398）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于V3.8.0版本软件的VITROS®分析仪系统运行期间会出现软件问题增加的情况，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的全自动生化免疫分析仪VITROS 5600 Integrated System（国械注进20172226577）、全自动生化免疫分析仪VITROS XT 7600 Integrated System（国械注进20232220063）、全自动免疫分析仪VITROS 3600 Immunodiagnostic System（国械注进20172226574）、全自动生化分析仪VITROS 4600 Chemistry System（国械注进20162221872）、全自动生化分析仪VITROS XT 3400 Chemistry System（国械注进20222220393）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。