【国家局】5项注册审查指导原则公开征求意见

栏目:行业新闻 发布时间:2023-11-03 浏览量: 213
根据国家药品监督管理2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)》等5项注册审查指导原则。现向社会公开征求意见,如有意见和建议,请填写附件6,并请将意见或建议以电子邮件的形式于2023年11月24日前反馈我中心相应联系人。


  1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)

  2.单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)

  联系人:贺丽萍

  电话:010-86452614

  电子邮箱:help@cmde.org.cn

  3.呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)

  联系人:王颖

  电话:010-86452612

  电子邮箱:wangying@cmde.org.cn

  4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)

  联系人:钟佑锦

  电话:010-86452610

  电子邮箱:zhongyj@cmde.org.cn

  5.移动医疗器械注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)

  联系人:彭亮

  电话:010-86452602

  电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn


 附件:1.正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

     2.单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

     3.呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)(下载

     4.一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)(下载

     5.移动医疗器械注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)(下载

     6.反馈意见表(下载