国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2020年第37号）

发布时间：2022-07-04 浏览量: 491

为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
　　特此通告。

　　附件链接：药物临床试验必备文件保存指导原则

信息来源：国家药监局