龙德先进医疗器械质量技术管理研究所
UDI
注册
委内 瑞拉
多尔
哥斯达
黎加
亚洲
香港
中国
台湾
医疗器械课程证书
医疗器械专业课程平台
中国指导原则总清单及下载链接
国家局审评中心及分中心审评员电话邮箱汇总
中国医疗器械标准大汇总(1344个标准全文)
近5年国家局审评报告汇总(全部259份)
近6年国家局审评论坛汇总(全部520份)
近14年国家指导原则总清单及下载链接(全部525份)
2020年-2022年国家局临床试验默示许可汇总(全部十份)
医疗器械专业资讯平台
中美欧常用链接汇总
全球主要国家药监局网址汇总
欧盟MDR法规汇总(附法规下载)
欧盟法规汇编汇总清单(附法规下载)
IVDR法规汇编汇总清单(附法规包下载链接)
FDA医疗器械指南中文译文汇总-(674个FDA指南中文版)
FDA IVD指导原则中文译文汇总-(430个FDA指导原则中文版)