医疗器械技贸基地发布关于医疗器械技贸信息点遴选通知[2022]001号

各有关单位：

2021年4月8日经海关总署标法中心批复，医疗器械技术性贸易措施研究评议基地正式落户深圳市南山区。

在海关领导的专业指导和带领下，在广大医械企业和行业同仁的大力支持下，基地自成立以来，开展了技术性贸易措施（TBT）通报信息收集、法规研究、措施评议、风险预警、法规培训、影响调查、法规库建立等多项工作。

为更好的聚焦产业难题、整合多方资源，提升基地技贸工作效能，充分发挥医疗器械技术性贸易措施研究评议基地职能，为我国医疗器械企业提供全方位技贸服务，与行业企业实现资源共享，及时的将国际医疗器械技术性贸易措施通报信息发送至企业，让企业及时了解和掌握法规动态，提前做好准备，并针对可能对企业产品进出口造成严重技术性贸易壁垒的不合理要求提出意见，现面向全国遴选医疗器械技贸信息点。。

现将遴选医疗器械技贸信息点的有关事宜通知如下：

一、信息点设立原则

遵循自愿、专业、高效的原则。

二、信息点设立条件

(一)符合国家产业政策，遵守法规，运营规范；

(二) 医疗器械行业的生产企业、经营企业、研究机构、社会组织及行业协会、产业园区、检测机构或实验室、第三方认证机构等；

(三)企业或单位高层高度重视国际医疗器械法规动态。

三、信息点权益

(一) 共享医械技贸基地法规库资源；

(二) 获取国际医疗器械法规动态信息；

(三) 获取医械技贸措施法规解读信息；

(四) 参加医械技贸措施研究评议工作；

(五) 参加医械技贸基地组织的各项宣贯会；

(六) 受邀向行业企业分享宝贵的合规经验；

(七) 在合规过程中遇到的具有行业代表性的技术性贸易壁垒优先纳入特别贸易关注和双边磋商议题范围；

(八) 其他权益。

四、报名方式

自愿申报。

五、报名表填写及资料提交

拟报名企业或单位需填写《医疗器械技贸信息点申请表》（见附件），将以下材料扫描件发送至电子邮箱： smdtbt@163.com

（1）《医疗器械技贸信息点申请表》；

（2）营业执照副本。

六、审核

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地对拟申请企业或单位进行统一审核，拟定医疗器械技贸信息点。

七、联系方式

联系人：郭女士

邮  箱：smdtbt@163.com　　电  话：13632656353（微信同号）、0755-86664989

特此通知。

    附件：《医疗器械技贸信息点申请表》

请扫描以下二维码获取：

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地

2022年6月20日