8月终止35款医疗器械注册——贝朗、西门子、爱尔康等国际巨头产品在列

2026年8月31日，NMPA发布2026年8月医疗器械终止注册汇总信息。2026年8月，国家药监局共发布35款医疗器械终止注册通知。涉及贝朗医疗双极电凝器、西门子医疗全自动蛋白分析仪、爱尔康超声眼科设备等国际巨头产品。终止注册已从“个案”变为“常态化”，审评标准持续提高。

2026年8月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号	受理号	产品名称	申请人	代理人
1	CSX2600293	人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)	江苏为真生物医药技术股份有限公司	/
2	CQX2601399	一次性无菌中心静脉导管	广东百合医疗科技股份有限公司	/
3	JQY2600728	双极电凝器	Aesculap AG	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
4	CQZ2500416	肝素涂层外周小血管覆膜支架	上海宏派医疗科技有限公司
5	CQZ2501006	X射线计算机体层摄影设备	航卫通用电气医疗系统有限公司
6	CQX2600046	等离子手术设备	露卡（重庆）医疗设备有限公司
7	CQX2601353	个性化基台及螺钉	盐城迈优医疗科技有限公司
8	CQX2601326	一次性使用输液器   带针	浙江衢州荣博医疗器材有限公司	/
9	CQX2601359	一次性使用静脉采血针	山东朱氏药业集团有限公司	/
10	CQY2601043	骨小梁髋臼垫块	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	/
11	JQX2500744	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	Alcon Laboratories, Incorporated	爱尔康（中国）眼科产品有限公司
12	CQX2600659	一次性无菌中心静脉导管	郑州迪奥医学技术有限公司	/
13	CQZ2500230	子宫颈托	成都速立康科技有限公司	/
14	CQZ2601312	折射型焦深延长人工晶状体	天津世纪康泰生物医学工程有限公司	/
15	CSZ2500267	幽门螺杆菌空泡毒素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	热景（廊坊）生物技术有限公司	/
16	CSZ2500337	人ONECUT2、CCNA1、PENK、POU4F2、NID2、SLIT2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）	上海五色石医学科技有限公司	/
17	JQZ2600221	一次性使用膀胱热灌注治疗管路	Medical Enterprises Europe B.V.	北京伟力新世纪科技发展股份有限公司
18	JSZ2500029	分枝杆菌培养瓶	bioMerieux, Inc.	梅里埃诊断产品（上海）有限公司
19	CQY2601032	软性亲水接触镜	苏州尙科光学有限公司	/
20	CQZ2600498	颈椎前路钉板系统	广州华睿医疗器械有限公司	/
21	JQX2600990	全自动蛋白分析仪	Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH	西门子医学诊断产品（   上海） 有限公司
22	JQX2600996	中心静脉导管	B. Braun Melsungen AG	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
23	JQZ2500042	注射用交联透明质酸钠凝胶	Laboratoires VIVACY	泰格捷通(北京)医药科技有限公司
24	JQZ2500111	牙科种植体系统	BIOTEM CO., LTD.	北京迈锐思商贸有限公司
25	CQX2601395	婴儿培养箱	山东博科保育科技股份有限公司	/
26	CQZ2502144	富血小板血浆(PRP)制备用套装	山西诚壹生物技术有限公司	/
27	CQZ2601112	一次性使用动静脉插管及穿刺附件	深圳汉诺医疗科技股份有限公司	/
28	CQZ2500513	金属增材制造骶骨融合系统	北京爱康宜诚医疗器材有限公司	/
29	CQZ2501520	可吸收药物洗脱冠脉支架系统	元心科技（深圳）有限公司	/
30	CQZ2600983	一次性使用血液透析器	尼普洛医疗器械（合肥）有限公司	/
31	CQZ2501026	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	深圳市顺美医疗股份有限公司	/
32	CQZ2600904	一次性使用微波消融针	杭州先欧生物医疗科技有限公司	/
33	CQZ2601219	一次性前列腺手术水动力刀头	北京智愈医疗科技有限公司	/
34	CQZ2601222	前列腺手术定位切除水刀系统	北京智愈医疗科技有限公司	/
35	JQY2500772	预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体	Carl Zeiss Meditec AG	卡尔蔡司（上海）管理有限公司