深圳市龙德生物科技有限公司 总监
国际医疗器械合规联盟 (IAMDR) 大陆地区 高级代表
20+年医疗器械行业经验,熟悉各国法规,有国内、国际临床试验的经验
参与完成多项国内国际注册及超20+款创新器械产品审批,开展超过50 +项临床试验,覆盖影像 AI、敷料、血液人工器官、骨科植入物、心血管产品、体外诊断、监护及重症管理、医美产品、放射治疗等多类产品

1.全球认证对国际临床试验的合规要求与实操经验分享
2.临床试验现场检查全流程、核查要点、高频缺陷汇总
3.临床试验全周期项目精细化管理要点
4.国内医疗器械临床评价配套临床数据衔接要求
5.现场答疑、整改方案交流
培训讲师
深圳市龙德生物科技有限公司 总监 国际医疗器械合规联盟 (IAMDR) 大陆地区 高级代表 20+年医疗器械行业经验,熟悉各国法规,有国内、国际临床试验的经验 参与完成多项国内国际注册及超20+款创新器械产品审批,开展超过50 +项临床试验,覆盖影像 AI、敷料、血液人工器官、骨科植入物、心血管产品、体外诊断、监护及重症管理、医美产品、放射治疗等多类产品