深圳市龙德生物科技有限公司 总监
国际医疗器械合规联盟 (IAMDR) 大陆地区 高级代表
20+年医疗器械行业经验，熟悉各国法规，有各国法规、及美国PMA、BDP、IDE以及国内、国际临床试验的经验
参与完成多项国内国际注册及超20+款创新器械产品审批，开展超过50 +项临床试验，覆盖影像 AI、敷料、血液人工器官、骨科植入物、心血管产品、体外诊断、监护及重症管理、医美产品、放射治疗等多类产品
【会客厅第三期】7.3 深圳--临床试验方案设计要求及统计学要求
栏目：龙德新闻
发布时间：2026-06-25
浏览量: 9
培训时间：2026年7月3日 14:30-17:30
培训地点：深圳市南山区（详细地址后续通知）
目标学员
医疗器械企业临床、注册、合规、医学部负责人及项目经办人
CRO临床项目经理、方案撰写人员、统计分析负责人
医疗器械研发、医学事务、质量体系管理人员
打算开展国内/国际多中心临床试验的器械研发从业者
培训大纲
1.中国及国际临床试验法规概况
2.伦理学及 GCP 法规介绍
3.临床试验完整实施全流程梳理
4.临床试验方案设计完整硬性要求
5.临床试验配套统计学设计、样本量、数据分析要求
培训讲师
