国际巨头双线押注国产心超器械，国内企业有哪些机会？
国际巨头美敦力双线押注国产心超器械，国内企业有哪些机会？
2026 年 6 月 3 日，全球器械巨头美敦力发布 2026 财年财报，全年营收 364 亿美元，同比大涨 8.4%，创下近十年营收最高增速；Q4 单季营收 98.07亿美元，同比增长 9.9%，心脏消融业务暴涨 78% 成为增长引擎。同日，美敦力官宣跨洋双投，同步布局中美两家ICE（心腔内超声）企业，继续加码中国创新器械赛道。
电生理消融是美敦力现阶段核心增长板块，旗下Affera脉冲电场消融系统全球热销，但产品线缺少配套ICE成像设备，成为手术闭环的明显短板。 ICE可在房颤消融术中提供实时腔内高清影像，是提升手术精准度的刚需配套耗材。为快速补齐产品生态，美敦力采取差异化双轨投资策略：一边投资美国临床前初创公司 Beluga Medical，锁定下一代前沿ICE技术；另一边落地对深圳CardioACC（心寰科技）战略投资，依托国产已商业化产品快速填补当下配套缺口，实现 “远期储备 + 短期落地” 双向布局。 心寰科技2025年拿到NMPA注册证，是国内为数不多同时掌握 2D+4D ICE 技术的本土企业，导管管径、单晶换能器、AI 成像技术形成差异化优势。当前国内 ICE 市场仍由强生垄断（市占超 90%），国产企业扎堆拿证但商业化落地困难，美敦力此时入局，既能借助本土产品适配国内集采与临床准入环境，未来还可实现 “美敦力消融主机 + 国产ICE 配件” 联合注册，大幅降低产品入院门槛。 此番投资心寰并非个案，深耕中国 37 年的美敦力早已搭建生产+研发+产业基金三位一体本土化投资版图。 生产端落地上海、常州、成都、临港五大智造基地，上海工厂、常州骨科基地产品实现本土生产反向出海；研发端在上海、成都设立双创新中心，多款本土研发产品销往全球；产业端依托专属美敦力中国基金，十余年来持续投资本土创新企业，此前已领投肺动脉介入龙头帕母医疗，还布局莱诺医疗、方润医疗、沈德医疗等数十家国产器械企业，覆盖心血管、耳鼻喉、手术机器人、微创耗材等多赛道。 从大额并购常州康辉骨科，到产业基金分散投资初创企业，再到当下战略入股已拿证的 ICE厂商，美敦力在华投资逻辑持续迭代：从独资建厂、全资收购，转向绑定持证国产初创、技术协同 + 全球渠道赋能的合作新模式。 国内 ICE 渗透率仅为美国 1/10，成长空间广阔，叠加国产创新器械获批数量逐年攀升（NMPA 累计批准 427 款创新器械），跨国巨头投资重心从 “全资收购” 转向战略参股。借助美敦力全球渠道，心寰等国产企业可快速出海完成 FDA、CE 申报；而美敦力也借本土企业绕过进口耗材定价、集采壁垒，进一步深耕国内庞大临床市场。财报高增倒逼布局，补齐消融关键短板
深耕中国 37 年，全链条投资布局落地
国产替代提速，外资投资逻辑迎来转变
