【线下第二十六期】12月24日《影像类产品国内临床试验项目主要监查方法及重点分享会》，欢迎报名

【国际医疗器械合规联盟线下分享会】- 第二十六期

12月24日|影像类产品国内临床试验项目主要监查方法及重点分享会

【活动背景】

医学影像设备是指运用不同的媒介（射线、声波、光学等）作为信息的载体，将人体内部的组织或结构以影像的方式重现的仪器。伴随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重，医疗服务需求也在持续增加，临床影像检查的需求相应快速增长。同时，由于我国临床影像设备存在设施老旧等问题，设备的更新换代需求也成为我国影像设备市场增长的重要驱动力。在市场需求及政策红利的双轮驱动下，中国医疗影像设备市场将持续增长。

在医学影像技术日新月异的今天，影像类医疗器械的临床试验项目对于确保产品安全有效、推动医疗科技进步具有至关重要的作用。随着医疗影像技术的快速发展，影像类医疗器械在临床诊断、治疗及预防中的应用日益广泛。

近年来，国家药品监督管理局加强了对医疗器械临床试验的监管，发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》等文件，以规范临床试验过程，确保试验结果的真实性和可靠性，而临床试验项目的复杂性和专业性也对监查工作提出了更高的要求。

为此，我们特别推出了本期分享会，一起探讨影像类产品在国内临床试验中的监查方法和重点问题，以提升临床试验的质量和效率，确保试验数据的准确性和完整性，期待您的参与！

龙德推出【国际医疗器械合规联盟线下分享会】系列活动，以服务和帮助中国医疗器械产业，共绘全球医疗健康新篇章！期待您的参与！

【参会对象】

医疗器械负责人、法规工程师、医疗器械临床管理人员及工程师、监查员以及对医疗器械临床感兴趣的人员、有志于从事临床试验工作的医药专业高校在校大学生。

【主办机构】

龙德医疗器械服务集团

国际医疗器械法规合规联盟

【协办机构】

龙德先进医疗器械质量技术管理研究所

深圳市龙德生物科技有限公司

【参会具体事项】

1.时间：2024年12月24日 15:00-16:00（初拟时间）

2.规模：30人，报满即止。

3.地点：深圳市南山区西丽街道松坪山社区乌石头路8号天明科技大厦16楼会议室

【收费标准】

1.医械云专家平台、医械宝、龙德医课汇会员，参会免费；

2.国际医疗器械法规合规联盟发起单位、会员单位、联盟个人发起人和联盟会员：1个免费名额（企业或个人申请加入国际医疗器械合规联盟可联系龙德医课微信：hlongmed88）

3.其余参会人员200元。

【参会议程】

【参会方式】

1.点击下方链接，填写报名表。本次培训报名截止时间为2024年12月24日12:00。名额有限，报满即止。
 报名链接：https://docs.qq.com/form/page/DY0lmR25JblpnSldy

特别说明：①请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；

                  ②12月24日前将以手机短信、微信形式发送确认信息，请密切关注并及时回复确认。

2.活动联系人：

赵女士：13560790058

【付款方式：网银转账】

其他参会人员，请于12月23日18:00前将费用转账至如下指定银行账户。（缴费时请备注公司或人员姓名）

【开票信息】

1.缴费后，一周内开具【普通电子发票】，并发送至报名邮箱。

2.请提供发票信息：

                1）发票抬头；

                2）单位税号；

                3）选择发票内容（会务费/咨询费）。

3.发票信息请发送至活动联系人邮箱train2@hlongmed.com。