【线下十八期】9月13日《MDR法规介绍培训》,欢迎报名！

【国际医疗器械合规联盟线下分享会】- 第十八期

9月13日|MDR法规介绍

【活动背景】

欧盟是医疗器械产业的全球第二大市场，因其政府投入医疗领域力度较大、人口结构老龄化严重等特点，欧盟市场对医疗器械有着旺盛的需求。

然而，自2017年欧盟医疗器械法规MDR正式推出，取代了旧有的有源植入式医疗器械指令（AIMDD）与医疗器械指令（MDD），新法规的医疗器械注册要求更新了引入UDI识别码、创建EUDAMED数据库、对植入式器械使用患者植入卡等规定、以及更严格的上市后监督制度。总体而言，欧盟医疗器械的认证难度与门槛整体提高了许多，但与此同时新的CE认证也增加了其含金量。

到今年2024年5月26日，新法规MDR已经度过了过渡期，这份新的法规包括了哪些内容？法规体现出何种新特点？其涵盖的医疗器械又有哪些？新法规的认证步骤是怎样的？

龙德推出【国际医疗器械合规联盟线下分享会】系列活动，以服务和帮助中国医疗器械产业，共绘全球医疗健康新篇章！期待您的参与！

【参会对象】

医疗器械生产企业负责人、医疗器械质量管理人员及工程师、医疗器械法规负责人及工程师、医疗器械研发负责人及工程师等。

【主办机构】

龙德医疗器械服务集团

国医疗器械法规合规联盟

【协办机构】

龙德先进医疗器械质量技术管理研究所

深圳市龙德生物科技有限公司

【参会具体事项】

1.时间：2024年9月13日  15:00-17:00（初拟时间）

2.规模：30人，报满即止。

3.地点：深圳市南山区西丽街道松坪山社区乌石头路8号天明科技大厦16楼会议室

【收费标准】

1.医械云专家平台、医械宝、龙德医课汇会员，参会免费；

2.国际医疗器械合规联盟发起单位、会员单位、联盟个人发起人和联盟会员：1个免费名额（企业或个人申请加入国际医疗器械合规联盟可联系龙德医课微信：hlongmed88）

3.其余参会人员200元。

【参会议程】

【线下系列活动计划表】

【参会方式】

1.点击下方链接或扫描下方二维码，填写报名表。本次培训报名截止时间为2024年9月13日12:00。名额有限，报满即止。
 报名链接：https://docs.qq.com/form/page/DY2ZwaUZQeG9pT0Ri

报名二维码

特别说明：①请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；

                 ②9月13日前将以手机短信、微信形式发送确认信息，请密切关注并及时回复确认。

2.活动联系人：

赵女士：13560790058

陈先生：19166267960

【付款方式：网银转账】

其他参会人员，请于9月13日12:00前将费用转账至如下指定银行账户。（缴费时请备注公司或人员姓名）

【开票信息】

1.缴费后，一周内开具【普通电子发票】，并发送至报名邮箱。

2.请提供发票信息：

                1）发票抬头；

                2）单位税号；

                3）选择发票内容（会务费/咨询费）。

3.发票信息请发送至活动联系人邮箱cjm@hlongmed.com。