国家药监局器审中心关于发布药物涂层球囊扩张导管等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第9号）

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（下载）

　　　　　2.血管内回收装置注册审查指导原则（下载）

　　　　　3.疝修补补片注册审查指导原则（下载）

　　　　　4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）（下载）

　　　　　5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（下载）

　　　　　6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月13日 

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心