通报评议|关于组织澳大利亚和巴西医疗器械法规通报评议会的通知

各有关企业、检测机构、研究机构：

近期，澳大利亚向WTO通报了医疗器械唯一标识 （UDI）监管框架（通报号：G/TBT/N/AUS/145），征求对医疗器械应用UDI的范围和豁免、UDI相关费用和收费、UDI标签和支持文件等意见。

巴西向WTO通报了适用于医疗器械和体外诊断（IVD）器械基本安全和性能要求的提案（通报号：G/TBT/N/BRA/1448），对医疗器械和体外诊断试剂医疗器械的临床评价、灭菌和微生物污染、标签以及辐射防护等内容作出具体规定。

为进一步评估相关通报的合理性、科学性及对我国企业出口的影响，医疗器械技术性贸易措施研究评议基地拟组织评议会，研究评议意见将通过中国WTO/TBT国家通报咨询中心反馈外方。

一、评议时间

2022年9月27日，14:30-16:00

二、评议资料

请扫描以下二维码获取相关通报法规资料。

1.澳大利亚医疗器械通报资料

2.巴西医疗器械通报资料

三、报名方式

扫描下方二维码报名并加入评议群，详细参会方式报名后获取。报名时间截止2022年9月27日12:00。

四、提醒事项

（一）请各企业参加评议人员报名后，提前下载评议资料，对通报内容进行分析研究，结合相关数据及企业诉求，提前准备意见、建议。

（二）如无法参会，也可将评议意见发送至基地联系人邮箱。评议意见反馈截止时间：2022年10月10日。

基地联系人：郭卉

电  话：13632656353

邮  箱：smdtbt@163.com