龙德医疗器械服务集团

龙德医疗器械服务集团

  • 集团介绍
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  • 主要客户

龙德是专业领先的医疗器械法规合作伙伴、CDMO、临床试验CRO/CRA/SMO/CRC合作组织和值得信赖的专业医疗器械行业整体解决方案及CDMO服务商。

龙德总部位于深圳,在美国、爱尔兰、北京、武汉、苏州、长沙、成都和重庆等地拥有子公司或办事机构,并在深圳设有一个专业研究所。服务范围辐射全球,合作伙伴来自北美、欧洲、中国等多个国家和地区,现已为超过3000多家企业、政府机构、医院、第三方监管机构、认证机构及非盈利组织提供专业服务。

龙德核心团队成员均来自长期从事医疗器械临床试验、CDMO、法规注册、质量体系管理等领域工作的资深人士及专家,拥有丰富的医疗器械临床试验、法规注册、质量体系及流程优化等理论知识,及多年的实践经验。龙德与全球众多临床试验机构、公告机构、主管当局、测试机构、协会、投资机构、知识产权及法律机构长期保持着友好关系。

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临床试验   

临床试验外包     

临床试验CRA     

临床试验CRC     

数据管理统计     

临床评价报告     

法规注册

CFDA、FDA、CE     

加拿大、巴西等国CRA     

医疗器械进口注册C     

生产及经营许可证     

100多国注册代理     

医械咨询

洁净厂房工程    

常年法规顾问    

医学专业翻译    

融资并购咨询    

项目招商推介     

IPD开发

IPD集成产品开发    

企业战略定位咨询    

卓越绩效运营顾问    

不良事件召回管理    

目标管理咨询服务     


质量QM

美国QSR 21CFR820    

ISO13485及全球体系    

单一审核计划MDSAP    

IVD、植入无菌GMP    

模拟审核及体系诊断     


人才服务

工程师研修系列课     

医械企业内训基地    

医械专业人员培养    

岗位知识体系设计    

人才测评猎头猎职     

国际代理

美国代表US Agent    

欧盟授权代表服务    

各国自由销售证明    

GMDN代码查询    

邓白氏码查询服务     


系列课程

医疗器械临床试验工程师    

医疗器械CFDA注册工程师    

美国FDA QSR820体系工程师    

医疗器械 MDD  CE认证工程师    

FDA医疗器械 510K注册工程师     



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