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FDA急报,在美国已获上市的可编程输液泵的生产商需尽快更新说明书并申请“新”510K
2017-08-11
美国医疗器械FDA认证—器械实质等效性证明程序
2017-11-02
医疗器械技术性贸易措施研究评议基地征集MDR企业需求调查
2021-07-08
欧盟新冠试剂性能评估指南MDCG 2021-21评议会邀请函
2021-08-27
【Guidance】临床评估:根据93/42和90/385号指令制造商和认证机构的指南
2022-07-04
【Guidance】MEDDEV 2.1 / 1-“医疗器械”,“附件”和“制造商”的定义
2017-11-21
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则(2016年第146号)20171107
2017-11-21
植入式心脏起搏器技术审查指导原则(2016年修订版)20160219
2017-11-21
《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》——LDFG-031
2017-11-22
《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》——LDFG-033
2017-11-22
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